📑目次
- 悪性黒色腫とは？皮膚がんの難治性を知る
- T‑hIL12とは？第三世代ウイルス療法の特徴
- 治験結果の概要｜奏効率77.8％、安全性も良好
- 他の治療薬との違いと期待される効果
- 今後の展望｜承認申請と固形がんへの応用
- まとめ｜日本発の革新治療に希望の光
1. 悪性黒色腫とは？皮膚がんの難治性を知る
悪性黒色腫（メラノーマ）は皮膚のメラノサイト由来のがんで、ごく早期でも転移しやすく、死亡率が非常に高い。初期の切除治療が中心ですが、進行した場合には現行の免疫チェックポイント阻害薬や分子標的薬でも奏効率は約10～30％にとどまり、治療効果は十分ではありません。
2. T‑hIL12とは？第三世代ウイルス療法の特徴
信州大学と東京大学医科研の研究チームが開発したT‑hIL12は、悪性神経膠腫に用いられている第三世代ヘルペスウイルス「G47Δ」に、抗がん免疫を強力に刺激するヒトIL‑12遺伝子を組み込んだ機能付加型ウイルス治療薬です 。
この第三世代ウイルス療法は、がん細胞内でウイルスが増殖し直に破壊するとともに、IL‑12により強力な抗がん免疫を誘導することが特徴で、治療対象部位だけでなく遠隔の転移病変にも効果が期待されます。
3. 治験結果の概要｜奏効率77.8％、安全性も良好
信州大学と東大医科研が共同で行った医師主導の第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験では、切除不能または転移性の未治療悪性黒色腫患者に腫瘍内注入を4回実施しました。
中間解析では、主要評価項目の奏効率は77.8％（9例中7例）と、標準治療の奏効率（34.8％）と比べて非常に高い有効性を示しました 。
副作用については、一時的な発熱とリンパ球数減少が全例（9/9）に発生、ASTまたはALTの上昇も見られたものの、重篤な副作用は少なく、第Ⅰ相で確認された安全性の高さが第Ⅱ相でも確認されました 。
4. 他の治療薬との違いと期待される効果
既存の免疫チェックポイント阻害薬では奏効率が低く副作用リスクもある一方、T‑hIL12はウイルスががん細胞に感染・増殖し、直接破壊した上で強力な免疫反応も誘導するという２つの治療機序を併せ持つ革新的な治療法です 。
しかも、T‑hIL12は日本初の機能付加型第三世代ウイルス治療薬として、他の治療薬と異なる差別化されたアプローチを示しています。
5. 今後の展望｜承認申請と固形がんへの応用
今回の中間解析結果により、悪性黒色腫を適応とした製造販売承認申請の可能性が非常に高くなりました。治験は加速して今後さらに進展する見込みです 。
加えて動物実験では、他の固形がんでも効果が示されており、T‑hIL12が悪性黒色腫以外のがん疾患に対しても新しい標準治療となる可能性が期待されています。
6. まとめ｜日本発の革新治療に希望の光
T‑hIL12の治験成果は、悪性黒色腫治療の現状を変える可能性を秘めた画期的な一歩。奏効率77.8％という高い数値は、標準治療を大きく上回る結果です。さらに副作用の管理が比較的良好であることも重要なポイント。
日本発のこのウイルス療法が承認されれば、世界で初めての機能付加型第三世代ヘルペスウイルス治療薬として、がん医療の未来に新たな選択肢を提供することになるでしょう。
🔗参考文献・情報源
- 信州大学医学部附属病院：悪性黒色腫に対する新型ウイルス療法の医師主導治験で高い治療効果を確認 信州大学医学部附属病院
- https://images.app.goo.gl/PdSnpCfSVv4Lb7sT8
- https://images.app.goo.gl/qE3RjvB5H39cZd4n9
- https://images.app.goo.gl/yJawHw7nrTU5pxwi6
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